Универсальный медицинский справочник

  Фармакотерапевтическая группа: Бета1, бета2-адреноблокатор

Состав: 1 таблетка содержит 160 мг соталола

Фармакологическое действие: Неселективный бета-адреноблокатор длительного действия. Оказывает антиаритмическое действие, механизм которого связан с увеличением длительности потенциала действия и удлинением абсолютного рефрактерного периода во всех отделах проводящей системы сердца. Не влияет на скорость проведения импульса. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Блокируя бета2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Фармакокинетика: После приема внутрь соталол быстро абсорбируется из ЖКТ. Не связывается с белками плазмы крови. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 15 ч.

Показания к применению:
- пароксизмальные суправентрикулярные тахиаритмии, в т.ч. атриовентрикулярные тахикардии, тахикардии при синдроме WPW или мерцательная тахиаритмия;
- лечение тяжелых желудочковых тахиаритмий и их профилактика при доказанной эффективности.

Режим дозирования: Устанавливают индивидуально. Начальная разовая доза препарата составляет 40 мг. При необходимости разовую дозу увеличивают до 160 мг. Кратность назначения - 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 480 мг. Отмену препарата следует проводить постепенно (в течение как минимум 2 недель). У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата корригируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 10-30 мл/мин разовую дозу снижают наполовину, при КК менее 10 мл/мин - до 1/4. Таблетки принимают перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие: Возможно: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения AV проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, аритмогенное действие; диспептические явления, сухость во рту; головная боль, головокружение, чувство подавленности, парестезии; конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты; бронхоспазм, бронхит. Редко: кожная сыпь, псориазоформный дерматоз, алопеция. В отдельных случаях: синдром "сухих глаз", непереносимость контактных линз.

Противопоказания:
- хроническая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- синусовая брадикардия;
- AV блокада II и III степени;
- синоатриальная блокада;
- удлинение интервала QT;
- артериальная гипотония;
- СССУ;
- болезнь Рейно, облитерирующие заболевания сосудов;
- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
- метаболический ацидоз;
- повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания: С осторожностью назначают Соталекс больным с нарушениями функции печени и/или почек, с сахарным диабетом (необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемизирующих препаратов), пациентам с псориазом в анамнезе (в т.ч. в семейном) и лицам пожилого возраста. Следует учитывать, что Соталекс повышает чувствительность пациентов к аллергенам (особенно при назначении больным с аллергическими реакциями в анамнезе, а также получающим десенсибилизирующую терапию). Риск развития аритмогенного действия повышается у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и у больных со сниженной сократимостью миокарда. Во время длительной терапии Соталексом следует регулярно проводить ЭКГ контроль; 1 раз в мес - ЭКГ в стандартных отведениях, мониторирование - 1 раз в 3 мес; периодически - ЭКГ на фоне дозированной физической нагрузки. При удлинении интервала QT более, чем на 500 мсек или удлинении интервала PQ более, чем на 50%, а также при увеличении частоты или тяжести аритмий необходимо заново оценить клиническую ситуацию. Необходимо прекратить лечение препаратом за несколько дней до хирургического вмешательства с использованием ингаляционного наркоза (кроме больных с гипертиреозом и феохромоцитомой). На фоне применения Соталекса не следует употреблять алкоголь. С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие: При одновременном назначении Соталекса и блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и атриовентрикулярный узел (такая комбинация не рекомендуется).

Форма выпуска: 28 таблеток по 160 мг

Препарат произведен в сотрудничестве с фирмой Bristol-Myers Squibb, США