Универсальный медицинский справочник

  Состав: 1 флакон содержит винорельбина дитартрата 13,85 мг или 69,25 мг (что соответствует 10 мг и 50 мг винорельбина).

Фармакологические свойства: Противоопухолевый препарат из группы винкаалкалоидов. Оказывает цитостатическое действие, связанное с ингибированием полимеризации тубулина в процессе клеточного митоза. Навельбин блокирует митоз в фазе G2+М и вызывает разрушение ячеек в интерфазе или при последующем митозе. Препарат действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый Навельбином, выражен слабее, чем у винкристина. После внутривенного введения препарата он интенсивно и на продолжительное время захватывается тканями. Связывание с белками плазмы составляет 50-80%. Кинетика препарата в плазме трехфазная. Средний период полувыведения в терминальной фазе составляет 40 ч. Выводится преимущественно с желчью.

Показания: Рак легкого (кроме мелкоклеточного); рак молочной железы.

Противопоказания:
- беременность;
- лактация;
- выраженные нарушения функции печени.

Побочные явления: Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения, анемия. Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов, редко парестезии; после длительного лечения пациенты могут жаловаться на утомляемость нижних конечностей; в отдельных случаях парез кишечника; редко паралитическая непроходимость кишечника. Со стороны ЖКТ: тошнота, реже рвота; вследствие действия препарата на вегетативную нервную систему кишечника запор. Со стороны органов дыхания: может быть затруднение дыхания, бронхоспазм. Реакции в месте введения: флебит. Прочие: алопеция, боль в челюсти.

Особые отметки: Следует соблюдать осторожность при применении Навельбина у пациентов с нарушением функции печени или почек. Препарат вводят только внутривенно. Перед инъекцией необходимо убедиться в том, что игла находится в просвете вены. При случайном попадании препарата в окружающие ткани возникает боль в месте введения, возможен некроз тканей. В этом случае следует прекратить введение препарата в данную вену, а оставшуюся дозу ввести в другую вену. Лечение Навельбином проводят под строгим гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, гранулоцитов и уровень гемоглобина перед каждой очередной инъекцией. При развитии гранулоцитопении (менее 2000 в 1 мм3) очередную инъекцию препарата откладывают до нормализации числа нейтрофилов и тщательно наблюдают за больным. Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Если это произошло, глаз нужно немедленно и тщательно промыть. Навельбин не применяют одновременно с рентгенотерапией, захватывающей область печени. Препарат хранят в холодильнике при температуре 4о С и защищают от действия света. После дополнительного разведения препарата физиологическим раствором или раствором глюкозы срок хранения составляет 24 часа (при комнатной температуре).

Применение и дозировка: Навельбин вводят только внутривенно. В случае монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м2 поверхности тела один раз в неделю. Препарат разводят в физиологическом растворе (например, в 125 мл) и вводят внутривенно в течение 15-20 минут. После введения препарата вену следует тщательно промыть физиологическим раствором. В случае проведения полихимиотерапии доза и частота введения Навельбина зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии. Для пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует уменьшить.

Форма выпуска: Раствор для инъекций 1 мл/10 мг и 5 мл/50 мг во флаконах, в упаковке 10 штук.