Универсальный медицинский справочник

  Биологически активная форма витамина D3

Состав: Одна капсула содержит: Кальцитриола 0.25 мг, 0.5 мг

Фармакологические свойства: Кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D3. Он обычно образуется в почках из своего предшественника, 25-гидроксихолекальциферола. В норме организм человека вырабатывает 0.5-1.0 ? г кальцитриола в сутки, в период усиленного развития костей (рост или беременность) - несколько больше. Кальцитриол способствует всасыванию кальция в кишечнике и регулирует минерализацию костей. Фармакологический эффект разовой дозы кальцитриола длится 3-5 дней.

Ключевая роль кальцитриола в регуляции кальциевого обмена, состоящая в стимуляции активности остеобластов скелета, представляет собой надежную фармакологическую основу для его терапевтического действия при остеопорозе. Лечение Рокальтролом помогает также при ормах рахита, например, вызванных неонатальным гепатитом, атрезией желчных путей, цистинозом, а также алиментарной недостаточностью кальция и витамина D.

Способ применения и режим дозирования: Оптимальную суточную дозу Рокальтрола нужно тщательно подбирать для каждого больного в зависимости от содержания кальция в сыворотке.

Лечение Рокальтролом всегда нужно начинать с как можно меньшей дозы и повышать ее только при тщательном контроле за уровнем кальция в сыворотке. Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Рокальтролом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей с начала лечения (для взрослых - около 800 мг в сутки).

Больному может потребоваться прием препаратов кальция. Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторые больные, получающие Рокальтрол, могут обойтись пониженным потреблением кальция. Больным с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их. Общее суточное потребление кальция (с пищей и, если это имеет место, с медикаментами) должно составлять, в среднем, примерно 800 мг и не превышать 1000 мг.

На этапе стабилизации терапии Рокальтролом концентрацию кальция в сыворотке следует определять не реже двух раз в неделю. После подбора оптимальной дозы Рокальтрола сывороточные уровни кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям).

Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута. Как только уровень кальция сыворотки на 1 мг/100 мл (250 ? моль/л) превысит норму (9-11 мг/100 мл или 2250-2750 ? моль/л) или креатинин сыворотки превысит 120 m моль/л, прием Рокальтрола следует немедленно прекратить до восстановления нормокальциемии. При гиперкальциемии уровня кальция и фосфатов в сыворотке нужно определять ежедневно.

После их нормализации лечение Рокальтролом можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0.25 г. Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету.

Противопоказания: Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или его наполнителям.

Лекарственные взаимодействия: Поскольку кальцитриол - один из самых важных активных метаболитов витамина D3, во избежание возможных аддитивных эффектов и гиперкальциемии на время лечения Рокальтролом следует прекратить прием лекарственных доз витамина D и его производных. Больным нужно строго соблюдать диетические рекомендации, особенно касающиеся потребления кальция, а также избегать неконтролированного дополнительного приема препаратов, содержащих кальций. Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии.

Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии. Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют.

Срок и условия хранения: 3 года. Хранить при температуре до 30°С в защищенном от света месте. После того, как флакон открыт, раствор стабилен в течение 6 недель.

Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке (ЕХР).

Раствор остается стабильным в течение 6 недель после открытия флакона.