Универсальный медицинский справочник

  Торговое название: Клацид. (Другие используемые торговые названия: Биаксин, Кларит, Биклар, Кларицид,).

Международное название: Кларитромицин (Clarithromycin). Макролидный антибиотик.

Форма выпуска: Гранулы белого, серовато-белого цвета для восстановления, в бутылках с крышкой изготовленных из полипропилена высокой плотности (HDPE). Емкость 60 мл или 100 мл.

Сведения о входящих в состав компонентах: Карбопол 974 П, повидон К90, очищенная вода, гидроксипропилметил целлюлоза фталат (НР - 55), касторовое масло, ацетон, этанол, двуокись кремния, сахароза, ксантановая смола, ароматизированный фруктовый пунш, сорбат калия, лимонная кислота, двуокись титана, мальтодекстрин.

Показания к применению: Суспензия клацида показана для лечения инфекций вызванных восприимчивыми организмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синусит).
- Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония).
- Острое воспаление среднего уха.
- Инфекционные поражения кожи и кожных структур (например, импетиго, фолликулит, целлюлит, абсцессы).

Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вследствие воздействия Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции вследствие Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, или Mycobacterium kansasii. Кларитромицин обычно активен против следующих организмов in vitro: Грам-положительные бактерии: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes,, Staphylococcus aureus. Грам-отрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrheae, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Helicobacter pylory, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis. Прочие организмы: Chlamidia pneumoniae (TWAR), Chlamidia trachomatis, Borrelia burgdorferi , Mycobacterium avium complex (MAC), состоящие из Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare; Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum. Анаэробные: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteroides melaninogenicus. Микоплазма: Mycoplasma pneumoniae. Невосприимчивые бактерии: Enterobacteriaceae, Pseudomonas species.

Противопоказания к применению: Суспензия Кларитромицина противопоказана детям, имеющим в анамнезе гиперчувствительность к макролидным антибиотикам. Запрещено одновременное назначение с Кларитромицином: цисаприда, пимозида и терфенадина.

Побочное действие: Пероральный приема суспензии Клацида может крайне редко сопровождаться симптомами, свойственными эффекту Кларитромицина: искажения вкусовых ощущений, расстройства функций желудочно-кишечного тракта (диспепсия, тошнота, рвота, диарея), повышение уровней ферментов печени; головные боли, вертиго, тревожность, бессонница, дурные сновидения, шум в ушах. В редких случаях возможны путаница, дезориентация, галлюцинации, психоз и деперсонализация. Имеются единичные указания на случаи развития потери слуха при назначении препарата, проходящие с прекращением терапии. В редких случаях возможна тромбоцитопения.

Предупреждения и предостережения: Препарат в основном выделяется печенью, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функций печени. У пациентов с заболеваниями почек при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, доза препарата должна быть уменьшена наполовину, т.е. вплоть до 250 мг однократно в сутки, или до 250 мг дважды в сутки при более тяжелых инфекциях. В подобных случаях общий курс терапии должен осуществляться более 14 дней.

Беременность: При решении вопроса о назначении Клацида детям в постпубертатном периоде, врач должен тщательно взвесить степень пользы и риска, особенно в случаях, когда беременность либо подозревается, либо подтверждена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При использовании Клацида следует иметь в виду имеющиеся данные о его взаимодействии с другими препаратами. Запрещено одновременное назначение с Кларитромицином: цисаприда, пимозида и терфенадина. Возможно развитие также перекрестной резистентности между Клацидом и другими макролидными препаратами: линкомицином и клиндамицином. У пациентов принимающих одновременно препараты, метаболизируемые цитохромной системой Р450: варфарин, алкалоиды спорыньи, дизопирамид, ловастатин, мидазолам, рифбутин триазолам, фенитоин или циклоспорин, могут повышаться уровни содержания перечисленных препаратов в сыворотке крови. С осторожностью следует назначать пациентам, принимающим одновременно ловастатин, симвастатин и другие ингибиторы HMG-CoA редуктазы. Одновременный пероральный прием Кларитромицина с дигоксином, теофиллином, либо карбамазепином, сопровождается повышением содержания последних в сыворотке крови.

Дозировка и способы применения: Клацид суспензия является препаратом для перорального применения.

Подготовка Клацида к использованию:
- 100 мл бутылка: Гранулы, находящиеся в бутылке растворяют 53 мл воды, путем энергичного встряхивания для получения 100 мл восстановленной суспензии, содержащей в 5 мл - 125 мг активного препарата.
- 60 мл бутылка: Гранулы, находящиеся в бутылке растворяют 32 мл воды, путем энергичного встряхивания для получения 60 мл восстановленной суспензии, содержащей в 5 мл - 125 мг активного препарата.

Приготовленную суспензию можно принимать либо во время еды, либо без еды, а также принимать вместе с молоком (прием пищи слегка задерживает начало абсорбции, но не искажает общей биодоступности). Перед каждым употреблением хорошо встряхнуть бутылочку с препаратом.

Общая биодоступность Клацида Суспензии эквивалентна, либо слегка выше, чем в таблетированной лекарственной форме препарата. Суточная дозировка суспензии Кларитромицина для применения в педиатрии (125 мг / 5 мл) составляет 7,5 мг/кг 2 раза в сутки, вплоть до 500 мг два раза в сутки в случаях немикобактериальных инфекций. Продолжительность лечения от 5 до 10 суток в зависимости от характера патогенного возбудителя. Терапия стрептококкового фарингита должна продолжаться, по крайней мере, 10 суток.

Передозировка: Прием препарата в больших дозах может привести к желудочно-кишечным расстройствам или аллергическим проявлениям, которые следует корригировать методами быстрого элиминирования не всосавшегося лекарственного препарата, вспомогательной и поддерживающей терапией.

Срок годности: 24 месяца для сухих гранул и 14 дней для восстановленной суспензии при условии хранения в полипропиленовых бутылках высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена при температуре от 150 С до 300 С.

Хранение: При комнатной температуре (не превышать 300 С).

Условия отпуска: По рецепту врача

Производитель: Abbott Spa Campoverde di Aprila (LT) Italy