Универсальный медицинский справочник

  Состав и форма выпуска. Активное вещество -- низатидин.

Капсулы 0,15 и 0,3 г по 30 шт. в упаковке.

Раствор для в/в вливаний 0,1, 0,15 и 0,3 г во флаконах.

  Фармакологическое действие. Относится к И1 поколению блокаторов Н -гистаминовых рецепторов.

Выраженно подавляет продукцию соляной кислоты, как подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, ганую, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином.

Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижается активность пепсина.

Аксид не влияет на содержание в сыворотке гонадотропина, пролактина, гормона роста, антидиуретического гормона, трийодтиронина, тироксина, тестостерона, эстрадиола.

Фармалокинетика. Биодоступносгь аксида при приеме внутрь превышает 70 %.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 -- 3 ч после приема препарата.

Связывание с белками плазмы -- около 35 %.

Период полувыведения составляет 1 -- 2 ч.

При почечной недостаточности значительно увеличивается период полувыведения и снижается клиренс.

У пациентов с удаленной почкой период полувыведения составляет 3,5 -- 11 ч.

Показания. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; доброкачественная язва желудка в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюксэзофагит.

Режим дозирования. При доброкачественной язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 0,15 г 2 раза в сутки утром и вечером или 0,3 г 1 раз в сутки.

Для профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 0,15 r 1 раз в сутки утром.

Для непрерывного в/в вливания развести 300 мг (12 мл) в 150 мл совместимого раствора для в/в введения и вливать раствор со скоростью, необходимой для достижения дозы 10 мг/ч.

Для прерывистого в/в вливания развести 100 мг (4 мл) в 50 мл совместимого раствора для в/в введения и вливать в течение 15 мин 3 раза в день.

Суточная доза низатидина не должна превышать 480 мг. Для поддержания в желудке рН более 4 рекомендуется непрерывное в/в вливание со скоростью 10 мг/ч.

Для приготовления раствора низатидина для вливания можно использовать 0,9 % раствор хлорида натрия для Рингера с лактатом или 5 % раствор бикарбоната натрия.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (KK).

Лечебные дозы аксида у больных с КК 20--50 мл/мин составляют 0,12 -- 0,15 r/сут ежедневно; при KK менее 20 мл/мин -- по 0,075 r ежедневно или по 0,15 r через день.

Дозы для поддерживающей терапии (для применения таблеток) у больных с КК 20 -- 50 мл/мин составляют 0,15 г через день; при КК менее 20 мл/мин -- по 0,15 г каждые 3 дня.

Побочное действие. Со стороны ЖКТ, печени: возможна тошнота; редко -- печеночно-клеточное повреждение с повышением уровня трансаминаз, щелочной фосфтазы; холестатическое повреждение; гепатит.

Со стороны нервной системы: часто -- сонливость, потливость; редко -- спутанность сознания.

Ахлергические и иммунопатологические реакции: часто -- крапивница; редко -- эозинофилия; возможны анафилаксия, бронхоспазм, отек гортани, сыпь.

Со стороны периферической крови: тромбоцитонении. Прочие: редко -- тахикардия; гинекомастия; гиперурнкемия.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания. При беременности аксид может быть назначен только в том случае, когда возможная польза от его применения оправдывает риск для плода.

У пациентов пожилого возраста может наблюдаться некоторое снижение почечной деятельности, что необходимо учитывать при дозировании препарата.

Передозировка. Симптомы: повышенное слюноотделение, рвота, диарея, миоз. Лечение: гемодиализ в течение

Лекарственное взаимодействие. В отличие от Н,-гистаминоблокаторов поколения, аксид не влияет на ферментную систему печени (в частности на цитохром Р-450), в связи с чем не обнаружено взаимодействия препарата с теофиллином, хлордиазепоксидом, лоразепамом, лидокаином, фенитоином, варфарином, аминофиллином, диазепамом, метопрололом.